GMP检查员专业水平，进一步增强检查工作的穿透力，深入排查药品生产企业风险隐患，近日，海南省药品查验中心（以下简称中心）举办了2024年度药品GMP优秀检查组长暨检查员骨干培训班，我省50余名药品GMP骨干检查员参加了本次培训。

　　本次培训既是检查员分级分类后开展分级培训的创新举措，也是继药品流通、医疗器械生产领域举办高级班后一次提档升级，旨在帮助检查员提升共线生产、清洁验证、微生物污染控制等方面的检查能力，以高水平安全保障高质量发展，推动我省药品检查工作迈上新台阶。

　　本次培训中心特邀全国药品检查先锋“百人计划”的资深专家对学员进行理论授课和检查带教培训。理论授课重点围绕药品上市许可持有人委托生产现场检查指南、微生物污染控制、基于风险的清洁验证以及药品共线生产风险评估等内容进行，更新了参训人员检查知识体系，拓宽了检查视野。检查带教环节，带教老师带领检查员赴我省两家药品生产企业开展检查带教。检查前，中心结合企业以往检查发现风险和问题，制定个性化检查方案，按照PIC/S要求召开检查预备会明确检查重点及分工。检查中，在带教老师的悉心指导下，检查员基于企业风险开展检查，重点关注产品共线生产、委托生产及无菌保障等问题，将检查发现的问题与企业深入沟通，督促企业以点带面做好问题整改工作。检查结束后，中心组织召开复盘研讨会，检查组对检查过程发现的风险和问题进行回顾、分析和总结，同时分享了带教老师在检查中检查思路及关注风险点，充分借鉴省外检查经验做法，将带教成果转化为更好发挥示范引领作用、推动检查工作高质量发展的实际行动，为全面提升检查质效夯实基础。

　　检查员分级培训是PIC/S评估重要内容之一，后续中心将加强与省外先进中心学习交流，不断探索检查员培训的新方法、新模式，多角度全方位推进检查员分级培训向纵深发展，构建更加科学高效的检查工作体系，为高水平药品安全推进高水平发展提供有力的技术支撑。